對醫(yī)療設(shè)備翻譯的要求幾乎和世界上其他國家一樣多。我們邀請了環(huán)球簡單有限責(zé)任公司的卡拉·海因斯，讓你了解到什么時(shí)候可以走向全球。


在考慮醫(yī)療設(shè)備翻譯的語言要求時(shí)，您需要考慮兩種不同類型的翻譯——提交文檔和標(biāo)簽文檔。提交文件提供給管理醫(yī)療器械銷售和許可的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，而標(biāo)簽文件直接應(yīng)用于產(chǎn)品或管理產(chǎn)品在現(xiàn)場的使用。在許多情況下，提交文件和標(biāo)簽文件的語言要求是相同的，但有些國家會接受其他語言的提交文件。下面介紹了主要市場的這些例外情況(一些投資回報(bào)率較低的較小市場在此分析中被忽略)。)[1]還有64個(gè)國家沒有管理醫(yī)療器械注冊的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。[2]本文不涉及這些內(nèi)容。

美洲和加勒比
美洲可以覆蓋四種語言——英語、法語(加拿大)、葡萄牙語(巴西)和西班牙語。對于這些國家/地區(qū)，提交文件和標(biāo)簽文件必須使用以下語言:

英語–美國、加拿大(加拿大的提交材料可能是英語，但標(biāo)簽文件也必須以法語提供)、牙買加和特立尼達(dá)
法語-加拿大(加拿大的提交材料可能是法語，但標(biāo)簽文件也必須以英語提供)
葡萄牙語(巴西)-巴西
西班牙語-阿根廷、玻利維亞、智利、哥倫比亞、哥斯達(dá)黎加、古巴、厄瓜多爾、薩爾瓦多、危地馬拉、圭亞那、洪都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿馬、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉

歐洲(歐盟成員)
為利用貿(mào)易協(xié)定，歐盟成員國只需以下列一種成員國語言提交材料(經(jīng)通知機(jī)構(gòu)同意)。但是，必須為下列每個(gè)國家至少提交一種成員國語言的標(biāo)簽文件，才能在歐盟市場上銷售。這些語言中的許多也可以用于整個(gè)非洲和大洋洲的較小國家。

克羅地亞語-克羅地亞
捷克-捷克共和國
丹麥語-丹麥
荷蘭語——比利時(shí)、荷蘭
英語——愛爾蘭、馬耳他
愛沙尼亞語-愛沙尼亞
芬蘭語-芬蘭
法語-比利時(shí)、法國、盧森堡
德語—奧地利、比利時(shí)、德國、盧森堡
希臘語-希臘，塞浦路斯
匈牙利語-匈牙利
意大利語——意大利
拉脫維亞語-拉脫維亞
立陶宛語-立陶宛
盧森堡語-盧森堡(盧森堡也接受德語和法語)
馬耳他語-馬耳他(馬耳他也接受英語)
波蘭——波蘭
葡萄牙語(歐洲)-葡萄牙
羅馬尼亞語-羅馬尼亞
斯洛伐克語-斯洛伐克
斯洛文尼亞語-斯洛文尼亞
西班牙——西班牙語
瑞典語-芬蘭、瑞典
土耳其語-塞浦路斯

歐洲(非歐盟成員)
不屬于歐盟的國家單獨(dú)監(jiān)管。然而，許多公司發(fā)現(xiàn)，將這些語言添加到歐盟的標(biāo)簽中可能會有一些好處，以便利用貿(mào)易協(xié)定或歐盟多邊開發(fā)協(xié)定的同等地位。

英語-塞爾維亞(僅提交)、英國
俄羅斯-白俄羅斯、俄羅斯
冰島語-冰島
德語-列支敦士登
法語——摩納哥、瑞士
挪威語-挪威
土耳其語——土耳其
烏克蘭語-烏克蘭

亞洲、南亞和大洋洲

亞洲、南亞和大洋洲在許多情況下需要當(dāng)?shù)氐拇嬖?，以便與當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)合作，滿足獨(dú)特的語言需求。例如，許多醫(yī)療設(shè)備公司在日本和中國都有業(yè)務(wù)，不僅管理翻譯內(nèi)容，還為這些地區(qū)創(chuàng)建獨(dú)特的內(nèi)容。

英語-澳大利亞、印度、馬來西亞、新西蘭、新加坡、臺灣(提交文件)
中文(簡體)-中國
中文(繁體)-臺灣(標(biāo)簽文件)
日語——日本
韓國-韓國，朝鮮

中東/非洲

中東和非洲大部分地區(qū)都有提交和標(biāo)注的英文內(nèi)容。一些家用設(shè)備僅需要添加希伯來語和阿拉伯語作為標(biāo)簽。主要的例外是那些需要法語文檔的國家。

英語——埃及、加納、以色列、肯尼亞、納米比亞、尼日利亞、沙特阿拉伯、塞拉利昂、南非、坦桑尼亞、烏干達(dá)、阿拉伯聯(lián)合酋長國、贊比亞
希伯來語-以色列(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽)
阿拉伯語-沙特阿拉伯(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽)、以色列(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽)、埃及(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽
法語-塞內(nèi)加爾
 


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